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Hexahydrophthalsäureanhydrid (HHPA) und Methylhexahydrophthalsäureanhydrid (MHHPA):
Aktualisierung der 9. Priorisierung für die Aufnahme in Anhang XIV (Zulassungsliste)

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Arbeitsgruppe Anhydrides Joint Industry (AJIT) fordert Selbstverpflichtung anstatt REACH-Zulassung

Am 1. Oktober 2019 veröffentlichte die ECHA die Liste der Stoffe, deren Aufnahme in die REACH-Zulassungsliste empfohlen wurde: HHPA und MHHPA sowie weitere 16 Stoffe sind in dieser Priorisierungsliste enthalten. In der nächsten Phase müssen zuerst die Europäische Kommission und dann die Mitgliedstaaten prüfen, ob HHPA und MHHPA genehmigungspflichtig sind oder nicht. Insbesondere könnte die Europäische Kommission beschließen, die Aufnahme von HHPA und MHHPA in Anhang XIV im ersten Quartal 2020 vorzuschlagen. Im schlimmsten Fall würde die offizielle Entscheidung im Juni 2020 veröffentlicht. Dies bedeutet, dass der späteste Antragstermin ( KOP) wird Dezember 2021 oder früher sein (entsprechend der letzten verfügbaren Zeitspanne für die Einreichung der Genehmigung). Infolgedessen ist der Verfallsdatum Juni 2023 (Datum, an dem der Stoff nicht mehr ohne Genehmigung verwendet werden darf).

Im Dezember 2012 wurden beide Anhydride gemäß REACH als besonders besorgniserregend eingestuft, da die zuständige Behörde der Niederlande zuvor zwei Dossiers gemäß Anhang XV eingereicht hatte. Seitdem wurden HHPA und MHHPA in die Kandidatenliste aufgenommen und von der ECHA als priorisiert für die Aufnahme in Anhang XIV eingestuft. Aufgrund der zunehmenden Besorgnis über die Einbeziehung von HHPA und MHHPA in den Entwurf der Priorisierung für die Zulassung schlossen sich 2016 europäische Hersteller und Importeure, Formulierer und einige der nachgeschalteten Anwender von HHPA und MHHPA (die als Epoxidhärter verwendet werden) der Arbeitsgruppe Anhydrides Joint Industry an (AJIT). Das AJIT wurde als Supply-Chain-Ansatz entwickelt, um Informationen über die Verwendung von Anhydriden in industriellen Prozessen, die Expositionsniveaus und die Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von Anhydriden zu sammeln. Die Mitglieder der AJIT haben sich freiwillig verpflichtet, eine weitere Expositionsminimierung vorzunehmen und der AJIT über diese Aktivitäten kontinuierlich über jährliche Fortschrittsberichte Bericht zu erstatten. Die AJIT-Fortschrittsberichte für 2018 und 2019 sind online verfügbar und enthalten die Ergebnisse der von den AJIT-Mitgliedern durchgeführten Umsetzungspläne (anhydrides.eu/reports/).

Infolge der freiwilligen Selbstverpflichtung entwickelte das AJIT ein harmonisiertes Protokoll zur Bestimmung der HHPA- und MHHPA-Konzentration am Arbeitsplatz, den AJIT Medical Diagnostic Guidance, den AJIT Best Practice Guide und das AJIT Workers Training Program. Anlässlich der im Dezember 2018 durchgeführten öffentlichen Konsultation legte das AJIT eine detaillierte sozioökonomische Analyse vor, in der die negativen Auswirkungen auf die Beschäftigung und die europäische Wirtschaft sowohl im Zusammenhang mit der Aufnahme in Anhang XIV als auch mit einem Nichtnutzungsszenario hervorgehoben wurden.

Nach dem Rechtsgutachten, das anlässlich der im Dezember 2018 durchgeführten öffentlichen Konsultation und der Überprüfung der Rechtsprechung C-650/15 P vom 25. Oktober 2017 vorgelegt wurde, sollte nach Ansicht von AJIT HHPA und MHHPA als Vermittler für die Verwendungen in der EU in Betracht gezogen werden Schalt- und Hochspannungsdrehvorrichtungen (Hauptverwendungszwecke) und für einige andere Verwendungszwecke: Infolgedessen würde die genehmigungspflichtige Menge an HHPA und MHHPA in einen niedrigeren Mengenbereich fallen, wodurch sich die Punktzahl und die Priorität für die Aufnahme in Anhang XIV verringern würden. Gleichzeitig ist das AJIT der festen Überzeugung, dass das beste Instrument zur Bewältigung der mit der Verwendung von HHPA und MHHPA verbundenen Risiken seine freiwillige Selbstverpflichtung bleibt und seine Umsetzung fortsetzen wird. Tatsächlich sind die mit der Verwendung von HHPA und MHHPA verbundenen Risiken streng auf die Industrie beschränkt, und in der Industrie wurde in den letzten 10 Jahren kein berufliches Asthma im Zusammenhang mit HHPA- oder MHHPA-Exposition beobachtet. Aus diesem Grund ist das AJIT der festen Überzeugung, dass die Umsetzung der freiwilligen Selbstverpflichtung mit ihrem Ziel der kontinuierlichen Expositionsminimierung und die Weitergabe an alle nachgeschalteten Anwender durch die Registranten die effizienteste, angemessenste und zweckmäßigste Option ist, anstatt eine Zulassung zu wählen. Dank der freiwilligen Selbstverpflichtung, an der alle AJIT-Mitglieder beteiligt sind, machen die Fortschritte bei der Reduzierung der Exposition in den letzten drei Jahren deutlich, dass die Umsetzung der Risikomanagementmaßnahmen machbar ist.

Alle Implementierungen und Bemühungen des AJIT unterstützen die Tatsache, dass die Autorisierung keine verhältnismäßige Risikomanagementoption darstellt. Der Erfolg dieser Initiative hängt von der starken Beteiligung der nachgeschalteten Anwender ab. Daher ist die Beteiligung aller Unternehmen an der Lieferkette von grundlegender Bedeutung, um die bestmögliche Repräsentativität zu erzielen und gemeinsam am laufenden Prozess mitzuwirken. Angesichts der bevorstehenden Entscheidung über die Regulierung von HHPA und MHHPA könnte dies die letzte Gelegenheit sein, einen Beitrag zur Anfechtung der Aufnahme beider Stoffe in Anhang XIV zu leisten.

Weitere Informationen zu den AJIT-Aktivitäten erhalten Sie von Marco Perfetti (Polymer Comply Europe) unter marco.perfetti@pceu.eu

erschienen am: 2019-11-05 im europaticker



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